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股票信息(01093.HK)

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石药集团欧意药业有限企业


石药集团欧意药业有限企业,是以国际化与新产品产业化为主的综合性大型企业。


企业生产范围涵盖七大治疗领域、四百多种制剂产品和二十余种化学合成原料药,同时配备国际先进的“博世”、“菲特”、“乌尔曼”、“GEA”、“IMA”等自动化生产线,固体制剂综合年生产能力200亿片,原料药年生产能力800吨,主要制剂产品有玄宁、欧来宁、多美素、紫杉醇白蛋白等;主要原料药品种有阿奇霉素、盐酸曲马多、伊马替尼等。


企业配备600多名QA、QC人员负责产品全过程的监督检验,实验室检验仪器600多台,具产品质量根据客户的不同要求,能够达到CP、 BP、USP、EP 、JP等标准;3个车间“零缺陷项”通过美国FDA认证,5个车间通过WHO、哥伦比亚、秘鲁等欧盟国家认证,3个原料品种获得欧盟CEP证书并通过欧盟认证;32个品种进入国际高端市场,11个品规已进入美国市场;阿奇霉素片、盐酸曲马多片5个品种、7个品规通过仿制药质量和疗效一致性评价。


企业建立了完善的二级和三级研发机构,配备了国际先进的大型分析仪器;拥有完整的小试、中试、放大生产三级研发平台所需的成套设备;拥有授权发明专利65件,PCT国际申请1件,1个“中国驰名商标”,承担国家重大专研项目4项;近年来企业研发的新产品陆续上市,其中欧来宁、玄宁、欧意、维宏、清热解毒软胶囊、固邦等品种已取得良好的经济效益,清热解毒软胶囊被国家列为中药保护品种。


企业拥有遍布全国的销售网络,欧意、维宏、奇迈特、固邦、头孢拉定、诺氟沙星等产品的市场占有率居全国同类品种首位;产品远销欧洲、非洲、东南亚、南美洲及日本等100多个国家和地区,目前,已成为荷兰、瑞士等国家著名采购商的定点生产企业。


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