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石药集团百克(山东)生物制药股份有限企业


石药集团百克(山东)生物制药股份有限企业是石药集团全资子企业,员工240余人,企业为专门从事生物制品研发、生产、销售的国家级高新技术企业,是石药集团最大的生物医药产业基地。

企业已上市产品“津优力”,是我国第一个拥有自主常识产权的长效重组人粒细胞刺激因子注射液,是国家生物1类新药,在非髓性恶性肿瘤治疗方面具有显著疗效,被列入国家重大新药创制专项。津优力核心技术:PEG定点交联蛋白质分子技术、两步纯化法处于国际先进、国内领先水平,津优力荣获国家科学技术进步二等奖、中国专利金奖、山东省科学技术进步一等奖、“品质鲁药”建设优秀产品、山东省名牌产品、山东知名品牌等,入选烟台市生物医药名优产品目录。

石药百克坚持“做好药 为中国 善报天下人”的企业理念,采取灵活的产业化方式,一方面通过自主创新,开发具有自主常识产权的创新产品并推向市场,做到“开发成功一个,产业化一个”,实现产品内在技术的市场价值。另一方面通过对优秀项目的引进吸取或参股投资,孵化创新项目,促进项目的成果转化。

石药百克荣获“品质鲁药”建设示范企业、山东省“十强”产业集群领军企业称号、山东民营企业创新100强等,建有山东省长效基因药物工程技术研究中心、山东省长效蛋白药物工程实验室,现有20余名具有硕士学位以上研究人员,所有技术人员均具有从事多年基因药物开发的经历,近一半人员曾主要负责或单独承担过新产品开发、产业化工作,具有丰富的研发经验和整体协调能力,涵盖工艺研究、药学、病理毒理、临床研究、注册报批、常识产权、工程建设、设备选型、工艺探究、安全环保等多个领域,是一支专业完整、综合技术能力和成果转化能力很高的科研、产业化队伍。

企业通过自主研发或合作开发的将落产园区的新药十几个,主要包括单抗、融合蛋白等类型,均为具有自主常识产权的生物新药,技术水平、质量标准均处于国际领先水平。

在研产品包括: 用于2 型糖尿病治疗长效重组GLP-1-Fc融合蛋白注射液;用于肿瘤骨转移及骨质疏松的抗RANKL单克隆抗体注射液、用于治疗过敏性哮喘和荨麻疹的抗IgE单克隆抗体注射液、用于治疗晚期非霍奇金氏淋巴瘤(NHL)的抗CD20和CD47 双功能融合蛋白注射液、用于转移性结直肠癌的抗EGFR单克隆抗体注射液、用于治疗恶性肿瘤的重组人源化抗PD-1单克隆抗体注射液等多个重磅生物新药,均处于临床研究阶段,预计2022年将陆续实现上市销售。


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