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石药集团新药NBL-012获美国临床试验批件

  发布时间:2021-01-11| 编辑:石药集团

1月8日,石药集团(HK1093)发布公告宣布,集团附属企业NovaRock Biotherapeutics Limited自主发现和研发的全人源抗体药物NBL-012的试验性新药(IND)申请已获美国食品药品监督管理局(FDA)批准。NBL-012用于治疗银屑病、化脓性汗腺炎、炎症性肠病等慢性炎症疾病,及其它自身免疫性疾病。此一期临床试验将会评估NBL-012的安全性、耐受性和药代动力学特性。


关于 NBL-012

白细胞介素23的p19亚基(IL-23p19)是新兴并经过临床验证针对多种自身免疫性疾病(包括银屑病、化脓性汗腺炎和炎症性肠病)的靶点。这些自身免疫性疾病的全球发病率在0.1%-0.3%之间,且是终身及易复发的,对患者的生存质量有着极大的负面影响。靶向IL-23p19抗体药物在临床上展现了比TNF-α抑制剂、IL-17A抗体和IL-23p40抗体都更有效、安全及药效持久。NBL-012是一种特异、高效的IL-23p19抗体,作用于IL-23/IL-17炎症通路的上游,抑制Th17细胞的分化和白细胞介素IL-17的产生。并且作为全人源IgG4抗体,NBL-012还具较低的免疫原性和不良Fc-介导的组织损伤的风险。NBL-012的开发将为世界各地的自身免疫性疾病患者带来新的有效的治疗方案。


关于 NovaRock Biotherapeutics Limited

NovaRock Biotherapeutics位于美国,是一家创新而充满活力的生物技术企业,致力于癌症和自身免疫性疾病抗体疗法的研究和开发。NBL-012是NovaRock Biotherapeutics成立不到三年,自主研发抗体药物管线获得的第一个临床批件,是其进入临床阶段的重要里程碑。其管线上的其它单抗和多抗分子,也将陆续进入临床研究。

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