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石药集团ADC产品获批临床!

  发布时间:2021-06-17| 编辑:石药集团

6月16日,石药集团(1093.HK)公告,集团开发的抗体药物偶联物(Antibody-Drug Conjugate)SYSA1801已获得中华人民共和国国家药品监督管理局批准,可开展于中国的临床研究。该产品在国内外已提交多件专利申请。


SYSA1801是一个抗Claudin 18.2单克隆抗体药物偶联物,临床前体外和体内的动物试验显示其能有效通过抗Claudin 18.2抗体靶向肿瘤细胞并发生内吞,将小分子毒素带入肿瘤细胞而起到治疗肿瘤作用。

本次获批临床试验的适应症为Claudin 18.2表达实体瘤。临床前试验显示,SYSA1801对胃癌、胰腺癌以及肺癌具有优异的体内外活性和良好的安全性,极有希翼在临床试验中展现出良好的治疗效果。中国是胃癌和肺癌高发国家,胰腺癌的病死率也呈上升趋势,对新治疗靶点和新药物具有巨大需求。本集团将全力以赴推进该产品的临床研究工作,力争该产品尽快上市。

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