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寻找股骨头骨坏死合并骨质疏松患者

  发布时间:2021-07-12| 编辑:石药集团

项目先容

阿仑膦酸钠维D3片属于第三代双膦酸盐类药物,是一类破骨细胞抑制剂,可增加骨量,减慢骨的吸取与塑型,其用于治疗早期股骨头骨坏死,能修复增强骨小梁,减少股骨头坏死面积,减少股骨头塌陷的机会。

中国人民解放军总医院(北京301医院)正在开展一项随机、对照、双盲的研究“阿仑膦酸钠维D3片(固邦佳)治疗早期股骨头骨坏死合并骨质疏松的有效性临床研究”。该研究已获得医院伦理委员会批准(伦理批号S2020-550-01)。

用药方案

阿仑膦酸钠维D3与对照组1:1随机入组

入选主要条件

1.年龄在18-65岁,男性或者女性;

2.经双侧髋关节正、侧位X光片、双髋关节CT以及双髋关节MRI诊断为股骨头骨坏死,且在国际骨循环研究会(ARCO)分期的I-II期,合并骨质疏松或骨量减少的患者,双能X线骨密度小于-1.5;

3.无全身或局部感染;

排除主要条件

1.骨骼发育不成熟者;败血症性关节炎、应力性骨折或非骨坏死性代谢性骨疾病;

2.严重的肝、肾功能不全患者;

3.糖尿病控制不良(HbA1c≥8%)、周围神经病变或严重血管问题的患者;

4.代谢性疾病患者;

符合入组要求,并经本研究负责人审核后方可获得入组资格。最终说明权归研究单位所有。

联系大家

咨询科室:解放军总医院骨科医学部 第一医学中心门诊大楼 5层骨科诊区

课题组专家医师:彭江 主任

门诊时间:每周三、周四、周五的上午。

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