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寻找宫颈癌患者

  发布时间:2021-07-26| 编辑:石药集团

大家正在开展一项“评价SG001注射液治疗PD-L1表达阳性的复发或转移性宫颈癌患者的有效性和安全性的单臂、开放、多中心的II期临床研究”。本研究药物是由石药集团中奇制药技术(石家庄)有限企业研发的重组抗PD-1 全人源单克隆抗体注射液(SG001),本研究已获得伦理委员会的批准。

本研究拟入组PD-L1表达阳性的复发或转移性宫颈癌患者,主要研究试验药物的疗效及其安全性。

入选标准:

1、?年龄≥18周岁(以签署知情同意书当天为准);

2、?经组织学确认的复发或转移性宫颈癌(病理类型包括鳞状细胞癌、腺癌及腺鳞癌),并需提供病理报告;

3、?经过至少一线含铂方案化疗失败的复发或转移性宫颈癌患者;

4、?肿瘤标本检测PD-L1表达阳性(CPS≥1);

5、根据实体瘤疗效评价标准(RECIST v1.1),受试者至少有一个CT或MRI确认的可测量病灶;可测量病灶应未接受过放疗等局部治疗(位于既往放疗区域内的病灶,如果证实发生进展,也可选做靶病灶);

6、受试者如过去曾接受过抗肿瘤治疗,应在以往治疗的毒性反应NCI-CTCAE 5.0等级评分≤ 1级(除残留的脱发效应、疲劳)后才可入组;

7、ECOG评分体能状态为0或1的受试者;

8、根据研究者判断,预计生存期≥3个月者。

希翼了解具体情况的患者或者家属可以查询如下参加研究的医院,到院咨询。

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