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石药集团又一抗肿瘤药获批

  发布时间:2021-08-10| 编辑:石药集团

8月9日,石药集团(1093.HK)公告,集团附属企业石药集团欧意药业有限企业开发的马来酸阿法替尼片(20mg、30mg、40mg)已获得中华人民共和国国家药品监督管理局颁发药品注册批件,并视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。

石药集团又一抗肿瘤药获批

马来酸阿法替尼片适用于治疗既往未接受过EGFR 酪氨酸激酶抑制剂(TKI) 治疗的具有表皮生长因子受体(EGFR) 基因敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC) 患者,以及治疗含铂化疗期间或化疗后疾病进展的局部晚期或转移性鳞状组织学类型的非小细胞肺癌(NSCLC) 患者。

该产品的获批将进一步丰富本集团的产品线,有助于本集团在抗肿瘤领域的发展。