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注射用两性霉素B脂质体通过注册现场核查

  发布时间:2021-08-27| 编辑:石药集团

2021年08月20日,石药集团研发的注射用两性霉素B脂质体顺利通过了注册现场核查。这是注射用两性霉素B脂质体项目的一项可喜进展。

资料图片

该项目于2021年3月2日递交免临床报产资料并取得受理,4月收到注册现场核查通知,8月17日正式迎来了河北省药监局顶尖水平的核查团队进行核查工作。

在前期扎实的研发工作和专业技术储备的基础上,项目组充分准备,积极回应核查人员的各种检查和询问,赢得了核查人员的认可。最终,该项目顺利通过注册现场核查,完成了项目审评审批过程中的又一重要环节。

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