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石药集团获得一项1类创新药独家授权

  发布时间:2021-11-22| 编辑:石药集团

11月22日,石药集团(1093.HK)公告,集团全资附属企业上海津曼特生物科技有限企业(「津曼特生物」)与康诺亚生物医药科技(成都)有限企业(「成都康诺亚」)订立协议(「该协议」),内容有关产品CM326(一种抗TSLP之重组人源化单抗)(「该产品」)在中重度哮喘和慢性阻塞性肺病(COPD)等呼吸系统疾病(「该领域」)的独家授权开发及商业化。

协议内容

根据该协议,津曼特生物将获得成都康诺亚授出该产品的独家权利,以在中华人民共和国(不包括香港、澳门及台湾地区)(「该地区」)进行该产品于该领域开发与商业化,并成为上市许可持有人(MAH)。

作为独家授权,津曼特生物同意向成都康诺亚支付人民币一亿元首付款,后续根据该产品在该地区的开发进度支付最多人民币一亿元的开发里程碑付款。津曼特生物同意根据该产品于该地区达成的净销售额向成都康诺亚支付潜在销售里程碑付款和销售提成。

关于CM326

CM326是由成都康诺亚研发、具有全新作用机制和全球自主常识产权的1类创新药,靶向胸腺基质淋巴细胞生成素(TSLP),为国内首个进入临床研究阶段的该靶点药物。

TSLP是炎症级联反应的启动因数之一,抑制TSLP可以从炎症发生的早期进行干预,阻止免疫细胞释放促炎细胞因子。TSLP与特应性皮炎、哮喘、慢性鼻窦炎等过敏性疾病的发生密切相关,在临床被证明是对低Th2型哮喘(约40%人群)有效的靶点。

临床前研究表明,CM326安全性良好、药效优异,不同体外药效学研究均证实本产品生物学活性明显强于国外同靶点药物。基于CM326在健康志愿者I期临床研究中获得积极的试验研究结果,成都康诺亚将迅速推进CM326各项适应症的临床试验。目前,CM326已先后获得开展针对哮喘和中重度特应性皮炎适应症的临床试验许可,该产品即将开展II期临床试验。

关于成都康诺亚

成都康诺亚为于香港交易所主板上市的康诺亚生物医药科技有限企业(股份代号:2162)的全资附属企业,一家成立于2016年专注于创新单克隆抗体药物和其它治疗性蛋白药物的创新生物药企业,由具有丰富科技成果转化及国内外产业化经验的专家创办,在成都、上海及北京 设有研究开发和临床药物生产基地。

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