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石药集团这个创新药临床试验在美国完成首例患者给药

  发布时间:2021-12-15| 编辑:石药集团

12月14日,石药集团(1093.HK)公告,集团附属企业上海津曼特生物科技有限企业开发的首创在研药物JMT601(CPO107)的1/2期临床试验(该研究)完成美国首例患者给药。

该研究为一项在美国开展的多中心、首次人体、剂量递增及剂量扩展的1/2期临床试验,用以评估JMT601治疗晚期非霍奇金氏淋巴瘤(NHL)患者的安全性、药物代谢动力学及初步疗效。

关于非霍奇金氏淋巴瘤

非霍奇金氏淋巴瘤(NHL)是由B淋巴细胞、T淋巴细胞或NK细胞引起的一组淋巴细胞增生性疾病。具有CD20表达的B细胞淋巴瘤占美国NHL的大多数(约85%)。尽管大部分患者在诊断患有惰性NHL后可存活20年,但恶性淋巴瘤患者的预后较差,整体五年存活率约为60%。

关于JMT601

JMT601(CPO107)是全球首个已进入临床开发阶段的具有协同靶向结合效应的双特异性SIRPα融合蛋白,其有效结合淋巴瘤细胞表面的CD20,以诱发抗体依赖性细胞介导的细胞毒作用(ADCC)及补体依赖的细胞毒作用(CDC)。其与CD20的结合进一步导致与淋巴瘤细胞上表达的CD47协同结合,从而阻断CD47传递的“别吞噬”信号并诱导强效抗体依赖性的巨噬细胞吞噬作用(ADCP)。与传统CD20靶向抗体相比,多项人类B细胞淋巴瘤模型显示JMT601(CPO107)的疗效更为明显。已进行的非临床毒理学研究显示JMT601(CPO107)对CD20阴性的细胞无明显结合,100mpk剂量下未见红细胞、血小板等CD47强阳性细胞显著受累,安全状况理想并可支撑其临床研究评估。

本集团也正在国内展开JMT601的1期临床试验。该研究的临床数据将引领JMT601(CPO107)的全球临床开发。