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《决奈达隆临床应用的中国专家建议》发布

  发布时间:2022-01-19| 编辑:石药集团

近日,石药集团协助中国生物医学工程学会心律分会组织领域内权威专家结合国内外房颤相关指南共同制定了《决奈达隆临床应用的中国专家建议》(以下简称《建议》),近期在《中华内科杂志》隆重发布。

房颤是最常见的心律失常之一,随着人口的老龄化,房颤的患病率逐年增加。尽早恢复并维持窦律可降低房颤负荷,更好控制房颤症状,提高生活质量,改善房颤患者的预后。

胺碘酮是经典的房颤治疗药物,但其心外副反应较多。决奈达隆在胺碘酮基础上进行结构优化,保留胺碘酮基本药效骨架,保持抗心律失常的临床疗效,同时去除碘原子、增加甲磺胺基,降低组织蓄积,显著降低心脏外副作用。

因其疗效明确、安全性良好,决奈达隆被多项国内外权威指南作为房颤患者长期节律控制的一线推荐用药(指南ⅠA级推荐)。

但目前,国内临床较为缺乏决奈达隆用药经验,为更好推进决奈达隆使用,使更多的房颤患者获益,该《建议》也应运而生。

《建议》由马长生教授、吴书林教授牵头,孙艺红教授执笔,专家组成员还涵盖了朱俊教授、夏云龙教授、董建增教授、钟敬泉教授、姚焰教授、朱文青教授等共24位领域内权威专家。

《建议》阐述了决奈达隆分子结构、药理学特点,梳理了决奈达隆多个临床循证,证明了决奈达隆能够有效降低房颤复发风险25%;能够降低房颤患者心血管住院事件或全因死亡风险24.2%;降低卒中、心梗发生率11%、25%,改善患者预后;同时决奈达隆能够显著降低房颤负荷59%,提高患者生活质量。

基于上述临床研究及国内外指南推进,《建议》建议决奈达隆用于阵发性或持续性房颤/房扑病史的窦性心律患者,减少房颤/房扑的复发,并可降低再住院风险。

《建议》推荐决奈达隆用于预防阵发性房颤的复发和持续性房颤/房扑患者恢复窦性心律后的维持。

《建议》还针对欧洲指南禁止决奈达隆与达比加群、利伐沙班联用的临床痛点做出推荐,基于循证及用药经验,建议新型口服抗凝药与决奈达隆联用时,阿哌沙班无需改变剂量,艾多沙班剂量减半,利伐沙班宜采用较低剂量;可考虑与达比加群110mg联合应用,不建议与达比加群150mg联合应用。

石药集团达新宁(盐酸决奈达隆片)于2019年获批上市,与原研具有一致的生物等效性及理化特性,上市后已服务近5万名房颤患者。

目前达新宁在开展中国房颤患者的多中心临床研究(注册号:ChiCTR2100052758),为中国患者人群应用提供循证,使更多的房颤患者获益。