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石药集团创新药获上海市科委立项支撑

  发布时间:2022-01-27| 编辑:石药集团

近日,上海津曼特自主研发的首创在研创新药物JMT601获得上海市2022年度“科技创新行动计划”生物医药科技支撑专项立项支撑,课题名称《国家1类抗肿瘤新药JMT601注射液的I期临床研究》。

“科技创新行动计划”是上海市科学技术委员会为推进实施创新驱动发展战略,加快建设具有全球影响力的科技创新中心,发布的生物医药科技支撑专项项目。该计划支撑生物、化学新药研发、中药创新与传承等研究方向的项目申报,并给予财政资金支撑。

JMT601是全球首个已进入临床开发阶段的具有协同靶向结合效应的双特异性SIRPα融合蛋白,其有效结合淋巴瘤细胞表面的CD20,以诱发抗体依赖性细胞介导的细胞毒作用(ADCC)及补体依赖的细胞毒作用(CDC)。其与CD20的结合进一步导致与淋巴瘤细胞上表达的CD47协同结合,从而阻断CD47传递的“别吞噬”信号并诱导强效抗体依赖性的巨噬细胞吞噬作用(ADCP)。

与传统CD20靶向抗体相比,多项人类B细胞淋巴瘤模型显示JMT601的疗效更为明显。已进行的非临床毒理学研究显示JMT601对CD20阴性的细胞无明显结合,100mpk剂量下未见红细胞、血小板等CD47强阳性细胞显著受累,安全状况理想并可支撑其临床研究评估。

JMT601已于2021年3月陆续获得中国NMPA和美国FDA的药物临床试验批准通知书,并于同年在中国和美国同时启动多中心、首次人体、剂量递增及剂量扩展的1/2期临床试验,目前在中美两国分别开展的1/2期临床试验均已完成首例患者给药。