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全球首个盐酸米托蒽醌脂质体注射液正式开售

  发布时间:2022-01-29| 编辑:石药集团

近日,由石药集团自主研发的重磅战略产品:2.2类创新药盐酸米托蒽醌脂质体注射液(商标名:多恩达?)正式开售,患者可凭医生处方购买。

截止目前,获批上市仅20天,盐酸米托蒽醌脂质体注射液在上海交通大学医学院附属瑞金医院、哈尔滨血液病肿瘤研究所、苏州大学附属第一医院、华中科技大学同济医学院附属同济医院、中山大学肿瘤防治中心等多家医院同步开出首批处方单。这标志着首个中国自主研发的盐酸米托蒽醌脂质体注射液开始正式惠及广大外周T细胞淋巴瘤患者。

上海交通大学医学院附属瑞金医院沈志祥教授为患者开具处方

哈尔滨血液病肿瘤研究所马军教授为患者开具处方

苏州大学附属第一医院吴德沛教授为患者开具处方

华中科技大学同济医学院附属同济医院周剑峰教授为患者开具处方

中山大学肿瘤防治中心黄慧强教授为患者开具处方

关于盐酸米托蒽醌脂质体注射液

中国国家药品监督管理局于2022年1月11日发布盐酸米托蒽醌脂质体注射液药品批准证明文件,其适应症为:用于既往至少经过一线标准治疗的复发或难治的外周T细胞淋巴瘤成人患者

关于多恩达?治疗PTCL患者II期临床研究

多恩达(盐酸米托蒽醌脂质体注射液)关键II期临床研究结果显示,其在复发/难治性外周T细胞淋巴瘤(R/R PTCL)患者中的客观缓解率(ORR)为41.7%,完全缓解率(CR)为23.1%,≥3个月的DoR比率为84.4%,最长中位持续缓解时间(DoR)为19.45个月。无进展生存期(PFS)为8.5个月,中位OS为未达到,最长OS为26.4月(54例仍在OS随访中),6个月的OS率为75%,9个月的OS率为68.2%。

其中,多恩达(盐酸米托蒽醌脂质体注射液)单药对免疫母细胞淋巴瘤(AITL)亚型和结外鼻型T细胞淋巴瘤(NKTCL)亚型患者显示出更优的抗肿瘤效果,ORR分别为64.0%和42.9%,突破了既往临床经验中NKTCL对蒽环类药物天然耐药的局限性。此外,石药集团也在积极拓展盐酸米托蒽醌脂质体注射液在其他血液肿瘤及实体肿瘤的探索应用,盐酸米托蒽醌脂质体注射液因其抗肿瘤活性更强,安全性更高,必将为临床医生与患者带来更多惊喜!