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石药集团1类新药注射用SYHA1908获批临床

  发布时间:2022-02-07| 编辑:石药集团

2月7日,石药集团(1093.HK)公告,集团附属企业石药集团中奇制药技术(石家庄)有限企业开发的1类新药注射用SYHA1908已获中华人民共和国国家药品监督管理局批准,可在中国开展临床试验。

开工日有喜讯!石药集团又一纳米药物获批临床

SYHA1908是新一代高效、低毒的紫杉烷类化合物,作用于微管或微管蛋白系统。该产品为本集团自主开发以人血白蛋白作为载体的药物,以实现新一代紫杉烷类化合物在体内的有效递送。

该化合物对正常组织没有细胞毒作用,但可以被肿瘤微环境中的酶转化成活性物质发挥抗肿瘤作用,因此具有显著改善的安全窗,和已上市的紫杉烷类药物相比,安全性提高至少>100倍,而疗效相当。因此,该化合物可改善现有紫杉烷类药物由于剂量限制性毒性而无法实现更高剂量给药的临床限制。

本次获批的临床适应症为实体瘤,临床前研究结果显示该产品在多种实体瘤中有较好的抗肿瘤活性,极有希翼在临床试验中展现出良好的抗肿瘤效果。

该产品属于中国化药注册分类1类,目前全球尚无同类产品上市。本集团将全力推进该产品的临床试验工作,力争该产品尽快上市。