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石药集团3个药品接连获批

  发布时间:2022-04-22| 编辑:石药集团

4月22日,石药集团(1093.HK)公告,集团附属企业石药集团欧意药业有限企业开发的硝苯地平控释片(30mg)、氢溴酸伏硫西汀片(10mg)、注射用艾司奥美拉唑钠(40mg)分别获得中华人民共和国国家药品监督管理局颁发的药品註册批件,并视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。

硝苯地平控释片

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硝苯地平是第一个二氢吡啶类钙拮抗剂,主要用于高血压和冠心病(慢性稳定性心绞痛即劳累性心绞痛)的治疗。该产品为高端控释制剂,采用推拉式渗透泵原理,使药物以零级速率释放,能有效平稳血药浓度,改善普通制剂的副作用。

该产品的获批将进一步丰富本集团在心脑血管疾病领域的产品綫 。


氢溴酸伏硫西汀片

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氢溴酸伏硫西汀片是一款新型抗抑郁药,通过两种不同的作用模式(抑制5-羟色胺(5-HT)转运体的再摄取和调节5-羟色胺受体),作用于六个药理学靶点,用于治疗成人抑郁症。

该产品的获批将进一步丰富本集团于精神神经疾病领域的产品线。


注射用艾司奥美拉唑钠

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艾司奥美拉唑为胃壁细胞中质子泵的特异性抑制剂,通过特异性的质子泵抑制作用减少胃酸分泌,对基础胃酸分泌和受刺激后的胃酸分泌均产生抑制。该产品的适应症为:

  • 作为当口服疗法不适用时,胃食管反流病的替代疗法;
  • 用于口服疗法不适用的急性胃或十二指肠溃疡出血的低危患者(Forrest分级IIc-III);
  • 用于降低成人胃和十二指肠溃疡出血内镜治疗后再出血风险;
  • 预防重症患者应激性溃疡出血。

该产品的获批将进一步丰富集团于消化系统疾病领域的产品线。