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石药集团一抗感染药获批

  发布时间:2022-08-19| 编辑:石药集团

8月19日,石药集团(1093.HK)公告,集团附属企业石药集团欧意药业有限企业开发的盐酸莫西沙星氯化钠注射液(250ml:莫西沙星0.4g与氯化钠2.0g)已获得中华人民共和国国家药品监督管理局颁发的药品注册批件,并视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。

莫西沙星是一种8-甲氧基氟喹诺酮类的抗菌药,对革兰阳性菌、革兰阴性菌、厌氧菌、抗酸菌和非典型微生物如支原体、衣原体和军团菌具有广谱抗菌活性。该产品用于治疗成人(≥18岁)敏感细菌所引起的下列感染:急性细菌性鼻窦炎、慢性支气管炎急性发作、社区获得性肺炎、皮肤和皮肤组织感染、复杂性腹腔内感染、鼠疫。

该产品的获批将进一步丰富本集团的抗感染产品线。