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石药集团一1类新药获批临床

  发布时间:2022-08-26| 编辑:石药集团

8月22日,石药集团(1093.HK)公告,本集团开发的SYHX2009已获得中华人民共和国国家药品监督管理局批准,可以在中国开展临床试验。

该产品为本集团研发的化药1类新药,已申请多项专利。该产品是一种选择性的NTRK和ROS1双靶点抑制剂,本次获批的临床适应症为NTRK或ROS1基因重排╱融合及其耐药突变阳性的实体瘤。临床前研究显示,该产品具有优异的体内外活性和良好的安全性,极具临床开发价值。