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丁苯酞三项最新研究成果登上世界卒中大会(二)

  发布时间:2022-11-03| 编辑:石药集团

2022年第14届世界卒中大会(WSC)于10月26号-29号在新加坡举行,会议由世界卒中组织(WSO)举办。

石药集团治疗急性缺血性脑卒中的Ⅰ类新药丁苯酞(Butylphthalide,NBP)三项最新研究成果入选本次大会。

今天,大家为大家展现第二项成果。

论文信息

  • 论文题目:DL-3-n-Butylphthalide For Acute Ischemic Stroke: An Updated Systematic Review And Meta-Analysis Of Randomized Controlled Trials
  • 摘要号:ID 1915 (P279)
  • 通讯编辑:王德任
  • 单位:四川大学华西医院神经内科

研究背景

丁苯酞(NBP)是在中国被广泛用于脑卒中患者的神经保护药物。2010 年的一项系统评价表明,NBP 在促进神经功能恢复方面是安全有效的,但无法确定其是否能降低长期死亡或残疾的风险。自2010年以来,已有大量的关于NBP的随机对照试验(RCT)发表,本研究对其安全性和有效性数据的系统评价和荟萃分析进行了更新。

研究方法

检索电子数据库和参考文献列表,全面收集比较患者接受或不接受NBP治疗(包括安慰剂)的 RCT。使用修订的 Cochrane 偏倚风险工具 2.0 评估 RCT 的方法学质量,并使用 Review Manager 5.4 App对数据进行荟萃分析。

研究结果

共纳入57项RCT,涉及8747名患者。20项研究药物为NBP软胶囊,29项为NBP注射液,8项为NBP软胶囊序贯注射液。

荟萃分析显示:接受NBP治疗与死亡和残疾联合终点事件发生率(风险比 0.59,95% CI 0.42 至 0.83;260名患者;2项研究)、死亡(风险比 0.32,95% CI 0.13 至 0.75;2287名患者;10项研究),mRS评分(平均差 -0.80,95% CI -0.88 至 -0.72;568名患者;4项研究)的减少相关;以及与Barthel指数增加相关(平均差 11.08,95% CI 9.10 至 13.05;2968名患者;22项研究)。

荟萃分析发现,基于NIHSS评分(平均差 -3.39,95% CI -3.76 至 -3.03;7283名患者;46项研究)和CCS评分(平均差 -4.16,95% CI -7.60 至 -0.73;543名患者;4项研究),NBP显著降低了神经功能缺损。31项研究报告了不良事件,转氨酶升高(发生率为 1.39-17.53%)、皮疹(0-1.96%)和胃肠道不适(1.09-6.15%)最为常见,未报告严重不良事件。

研究结论

本次研究证实,丁苯酞可以促进急性缺血性卒中患者恢复日常生活活动能力,降低其神经功能缺损和短期死亡率。