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石药集团阿加曲班注射液获批

  发布时间:2022-11-10| 编辑:石药集团

11月10日,石药集团(1093.HK)公告,集团附属企业石药集团欧意药业有限企业开发的阿加曲班注射液(2ml :10mg)已获得中华人民共和国国家药品监督管理局颁发的药品注册批件,并视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。

阿加曲班是一种凝血酶抑制剂,可逆地与凝血酶活性位点结合。通过抑制凝血酶催化或诱导的反应(包括纤维蛋白的形成,凝血因子V、VIII和XIII的活化,蛋白C的活化及血小板聚集) 发挥其抗凝血作用。该产品适用于发病48小时内的缺血性脑梗死急性期病人的神经症状(运动麻痹)、日常活动(步行、起立、坐位保持、饮食)的改善,以及慢性动脉闭塞症(血栓闭塞性脉管炎,闭塞性动脉硬化症)患者的四肢溃疡,静息痛及冷感等的改善。

该产品的获批将进一步丰富本集团心脑血管疾病领域的产品线。