股票信息(01093.HK)

网赌最佳平台 十大

COMPANY NEWS

中国首个PI3K选择性抑制剂正式惠及患者

  发布时间:2022-11-17| 编辑:石药集团

近日,由石药集团引进的全球首个获批的磷脂酰肌醇-3-激酶PI3K-δ和PI3K-γ口服双重抑制剂、中国首家获批的PI3K选择性抑制剂:度维利塞胶囊(商标名:克必妥?)在哈尔滨血液病肿瘤研究所、苏州大学附属第一医院、华中科技大学同济医学院附属协和医院、上海交通大学医学院附属瑞金医院、中山大学肿瘤防治中心、江苏省人民医院等多家医院陆续开出首批处方单。这标志着中国首个PI3K抑制剂度维利塞胶囊正式开始惠及广大滤泡性淋巴瘤患者,为他们开启治疗新希翼。


哈尔滨血液病肿瘤研究所马军教授为患者开具处方


苏州大学附属第一医院吴德沛教授为患者开具处方


华中科技大学同济医学院附属协和医院胡豫教授为患者开具处方


上海交通大学医学院附属瑞金医院赵维莅教授团队


中山大学肿瘤防治中心黄慧强教授为患者开具处方


江苏省人民医院徐卫教授为患者开具处方

中国国家药品监督管理局于2022年3月18日发布度维利塞胶囊药品批准证明文件,其适应症为:用于既往接受过至少两种系统性治疗的复发或难治性滤泡性淋巴瘤成人患者。


由上海交通大学医学院附属瑞金医院赵维莅教授团队牵头的克必妥?(度维利塞胶囊)国内II期临床研究结果显示,度维利塞在中国复发/难治滤泡性淋巴瘤患者人群中获得了更优越的疗效,客观缓解率(ORR)高达95.2%、完全缓解率(CR)52.4%,中位无进展生存期长达18.86个月,给患者带来更长无病生存时间,中位缓解持续时间为17个月,让患者获得更好的生存质量,中位起效时间1.8个月,起效迅速;与美国关键临床试验中呈现的安全性特征相近,未发现新的安全性信号,大部分治疗期间不良事件为低级别(1-2级),并且无受试者发生结局为死亡的不良事件。

美国临床试验中被关注的肺部炎症反应也可以用安全便利的预处理有效预防,总体显示了更优越的获益风险比。

此外,石药集团也在积极拓展度维利塞胶囊在其他血液肿瘤及实体肿瘤的探索应用。度维利塞胶囊必将为临床医生与患者带来更多惊喜!