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石药集团四项成果入选2022年CSCO年会

  发布时间:2022-11-19| 编辑:石药集团

2022年中国临床肿瘤学会(CSCO)年会于11月5日-11月12日召开,这是我国肿瘤学界最盛大的会议之一,本次会议中石药集团共有4项研究入选,以不同形式展示。

具体如下:


克艾力

  • 论文序号:13675
  • 展示形式:论文发言
  • 论文题目:注射用紫杉醇(白蛋白结合型)联合卡培他滨一线治疗不可切除性、复发性或转注移性胆道系统肿瘤的多中心、开放、单臂临床试验。
  • 论文内容:本研究为北京大学肿瘤医院沈琳教授与石药集团合作的一项多中心、开放、单臂临床试验,入组未经化疗的晚期胆道系统肿瘤患者。所有合格受试者均接受注射用紫杉醇(白蛋白结合型)联合卡培他滨的治疗。至统计分析时,共入组44例受试者,达CR、PR、SD的患者例数分别为3、8和19例,ORR为25.58%(11/43,95%CI:13.52-41.17),中位缓解持续时间(DOR)为3.84个月(95%CI:3.32-4.36)。中位PFS和中位OS分别为4.57个月(95%CI:2.55-6.59)和11.10个月(95%CI:4.62-17.58)。治疗期间,41例患者(93%)发生治疗相关的不良事件(TRAE),11例患者(25%)发生≥3级的不良事件。主要的3-4级TRAE包括:中性粒细胞计数降低(9%)、白细胞计数降低(5%)、贫血(5%)和神经毒性(5%)。

指标

结果

ORR(95% CI)

25.58%(13.52-41.17)

DOR(95% CI)

3.84个月(3.32-4.36)

PFS(95% CI)

4.57个月(2.55-6.59)

OS(95% CI)

11.10个月(4.62-17.58)

  • 结论:本研究结果表明注射用紫杉醇(白蛋白结合型)联合卡培他滨一线治疗不可切除性、复发性或转移性胆道系统肿瘤具有良好的疗效和可控的安全性,为后续进一步临床研究奠定了基础。


克艾力

  • 论文序号:14138
  • 展示形式:壁报交流
  • 论文题目:白蛋白紫杉醇对比多西他赛序贯蒽环类联合环磷酰胺用于乳腺癌新辅助治疗的多中心、开放、随机对照临床研究。
  • 论文内容:本研究为空军军医大学第一附属医院张聚良教授与石药集团合作的一项多中心、开放、随机对照临床试验,入组T2及以上初治的HR阳性HER2阴性乳腺癌患者。所有合格受试者以2:1随机分配接受4个周期白蛋白紫杉醇或多西他赛序贯4个周期蒽环类(脂质体多柔比星/表柔比星/吡柔比星)联合环磷酰胺,均是2周方案,且每周期化疗后均使用粒细胞刺激因子。至统计分析时,共48例患者完成新辅助治疗,白蛋白紫杉醇组和多西他赛组分别有32例和16例。白蛋白紫杉醇组和多西他赛组中,RCB 0级的发生率分别是9.4%(3/32)和0%(0/16),RCB 0-I级发生率分别是31.3%(10/32)和25%(4/16)。bpCR(ypT0/is)率分别是21.9%(7/32)和6.3%(1/16),及ORR分别是62.5%(20/32)和68.8%(11/16)。白蛋白紫杉醇组和多西他赛组中,最常见的3-4级不良事件包括中性粒细胞计数降低(3.3%vs 2.7%)、手足综合征(3.2%vs 1.9%)和肝功能异常(1.7%vs 1.8%)。

疗效指标

白蛋白紫杉醇组结果

多西他赛组结果

RCB 0级

9.4%(3/32)

0%(0/16)

RCB 0-I级

31.3%(10/32)

25%(4/16)

bpCR(ypT0/is)率

21.9%(7/32)

6.3%(1/16)

ORR

62.5%(20/32)

68.8%(11/16)

  • 结论:初步结果显示,与多西他赛相比,白蛋白紫杉醇能够改善新辅助治疗HR阳性HER2阴性乳腺癌的疗效,且安全性可控。


津优力

  • 论文序号:13614
  • 论文题目:聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子(PEG-rhG-CSF)用于含口服化疗药方案次级预防的回顾性研究。论文内容:本研究为中国医科大学附属第一医院曲秀娟教授与石药集团合作的一项回顾性、单中心研究,共选取45例接受PEG-rhG-CSF次级预防的结直肠癌和胃癌患者。其中肠癌患者接受CapeOX方案,胃癌患者接受SOX方案治疗。在未预防性使用PEG-rhG-CSF的筛选期,3/4级中性粒细胞计数降低的发生率为76%。在预防性使用PEG-rhG-CSF的治疗期,仅1例(2%)患者发生3级中性粒细胞计数降低;3/4级血小板计数降低的发生率为9%(3级2例,4级2例);无抗生素的使用。3例(7%)患者因骨髓抑制补充使用了重组人粒细胞刺激因子(rhG-CSF)。PEG-rhG-CSF用药期间,因不可排除化疗药的干扰,可能与治疗相关的不良事件仅有I级天冬氨酸氨基转移酶增高(18%,8/45),无其他治疗相关不良事件发生。

n(%)

N=45

筛选期中性粒细胞计数降低情况

3/4级中性粒细胞计数降低

34(76)

治疗期骨髓抑制情况

3/4级中性粒细胞计数降低

1(2)

3/4级白细胞数降低

0(0)

3/4级血小板计数降低

4(9)

FN

0(0)

  • 结论:在含口服化疗药的方案用于消化道肿瘤时,次级预防性使用PEG-rhG-CSF可有效减少3/4级中性粒细胞计数降低的发生率,且安全性良好。


津优力

  • 论文序号:13519
  • 论文题目:聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子(PEG-rhG-CSF)预防头颈部肿瘤/非小细胞肺癌/食管癌/宫颈癌患者同步放化疗期间中性粒细胞减少的前瞻性、多中心、单臂临床研究。
  • 论文内容:本研究为河北医科大学第四医院韩春教授与石药集团合作的一项前瞻性、多中心、开放的临床研究,共入组41例在同步放化疗期间接受PEG-rhG-CSF初级预防的头颈部肿瘤/非小细胞肺癌/食管癌/宫颈癌患者,化疗方案为紫杉类联合铂类(21天/周期,共2个周期)。放疗剂量由研究者依据不同疾病决定,每周5次,持续5-7周。结果显示,III/IV度中性粒细胞减少的发生率是9.8%(4/41),其中3例发生在第1周期,1例发生在第2周期,没有患者因为中性粒细胞减少导致剂量调整。FN发生率为0。仅1例(2.4%)患者由于不良事件(1级血小板计数降低)发生化疗延迟。抗生素的使用率是31.7%(13/41)。最常见的3-4级不良事件包括血小板计数降低(14.6%)、白细胞数降低(9.8%)。此外,临床重点关注的肌痛和骨痛分别有2例(4.9%)和1例(2.4%)患者发生,且均是1级。结论:初步结果显示,头颈部肿瘤/非小细胞肺癌/食管癌/宫颈癌患者接受同步放化疗期间,初级预防性使用PEG-rhG-CSF能够减少III/IV度中性粒细胞减少的发生,且安全性可控。