科技研发
R & D
石药集团是科技部等三部委认定的“国家创新型企业”
在国内拥有一流的高新药物孵化基地—石药集团中央药物研究院，在美国加利福尼亚、普利斯顿、德克萨斯、新泽西设有研发中心和临床中心。 石药集团每年将成药销售收入的14.2%以上投入到产品研发和体系建设，年研发投放28.9亿元。目前已建立了拥有2000人的研发团队，包含千名硕士、博士等高学历人才， 并在创新药、仿制药、生物药、抗体药物等方面，建立了完备的研发体系，跻身国内一流的研发型制药企业。
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14.2%
研发费用占成药收入
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28.9亿
年研发投入
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2000人
研发团队
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300+个
在研项目
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200+人
博士及海外高端研发人才
全球研发中心
- 小分子研发平台
- 大分子研发平台
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小分子新药筛选及研发平台
计算机辅助药物设计平台
基于构效关系的筛选平台
PROTAC 药物开发平台
在研创新药项目40余项，已有10余个项目进入临床阶段
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药物合成技术平台
手性药物开发国家工程实验室
药物共晶技术、晶型筛选平台
在研项目80余项，已获得原料生产批件75项
申请专利127项，授权57项
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纳米药物技术平台
新型药物制剂与辅料国家重点实验室
纳米脂质体和白蛋白纳米粒等
累计开发新型制剂产品20余项，2个产品 已成功上市，10余个产品处于临床阶段
申请83多项国内外发明专利，国内外授权41项
5个新型制剂向国外技术授权
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新辅料技术平台
脂质体辅料、缓控释制剂辅料、溶药物增溶辅料等
累计开发新辅料产品10余个，3个辅料产品已取得生产批件
申请8项发明专利，7项授权
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生物大分子定点修饰平台美国德丰
自主“酶法蛋白定点偶联技术”用于研制ADC药物及PEG化长效蛋白
已在美国、欧洲、中国、日本等主要国家申请专利，并已在美国获得专利授权
第一个ADC项目SYSA1501产品获中国临床试验许可
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创新抗体平台美国AlaMab
创新抗体平台，主攻骨癌、肿瘤骨转移、脊髓损伤等
基于CX43靶点的first-in-class单克隆抗体开发
两项美国孤儿药\资格认定，一项已进入临床，另一项年底前递交澳洲临床试验申请
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抗体发现与筛选平台美国新石
行业领先的抗体早期发现平台
平行进行亲和力与功能分析，由杂交瘤融合培养液中直接发现功能性抗体
自动化与多种功能分析技术结合，快速高效地优选功能差异化抗体
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抗体研发平台上海津曼特
靶向CD47双抗平台，首个项目预计2020年申报IND
ADCC增强的岩藻糖敲除技术平台
JMT103已进入注册临床研究
承担国家课题6项
专利申请12项，授权4项，其中PCT申请2项
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双抗平台武汉友芝友
基于CD3的非对称双特异性抗体平台YBODY?
基于PD-L1的对称性双特异抗体技术平台
申请专利累计40项，授权19项（美国专利5项)，PCT专利申请5项
9个项目在研，其中M802和M701已获得中国和美国临床试验许可
承担国家重大新药创制专项3项
研发管线
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抗肿瘤
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精神神经
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心脑血管
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消化与代谢
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抗感染
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自身免疫
重点在研新药项目
- 小分子创新药
- 大分子创新药
- 新型制剂
在研小分子创新药40余项，17项处于临床研究阶段，其中4项处于III期/注册临床阶段，20余项处于临床前研究阶段? ?
| 治疗领域 | 主要候选药品 | 适应症 | 研究阶段 |
|---|---|---|---|
| 抗肿瘤 | Duvelisib | 淋巴瘤 | 上市申请 |
| 抗肿瘤 | SKLB1028 | 急性髓性白血病 | 临床三期 |
| 抗肿瘤 | SYHA121-28 | 肺癌 | 临床三期 |
| 抗肿瘤 | SYHA1817 | 胃癌、胆管癌、肺鳞癌 | 临床一期 |
| 抗肿瘤 | SYHA1801 | 晚期实体瘤 | 临床一期 |
| 抗肿瘤 | SYHA1803 | 肝内胆管癌、尿路上皮癌 | 临床一期 |
| 抗肿瘤 | SYHA1807 | 肺癌 | 临床一期 |
| 抗肿瘤 | SYHX1903 | 血液瘤、实体瘤 | 临床一期 |
| 抗肿瘤 | SYHA1811 | 白血病、淋巴瘤 | 临床一期 |
| 自身免疫 | SYHX1901 | 类风关、红斑狼疮 | 临床一期 |
| 心脑血管 | BPI-7711 | 肺癌 | 上市申请 |
| 抗肿瘤 | SYHA1813 | 复发或晚期实体瘤 | 临床一期 |
| 抗肿瘤 | SYHA1815 | 晚期实体瘤 | 临床一期 |
| 精神神经 | 盐酸阿姆西汀肠溶片 | 抗抑郁 | 临床二期 |
| 精神神经 | 丁苯酞软胶囊（美国） | 缺血性脑卒中 | 临床二期 |
| 精神神经 | 丁苯酞软胶囊 | 血管性痴呆 | 临床三期 |
| 消化代谢类 | SYHA1805 | 非酒精性脂肪性肝炎 | 临床一期 |
| 消化代谢类 | SYHA1402 | 糖尿病引起的神经病变 | 临床二期 |
| 消化代谢类 | DBPR108 | 糖尿病 | 临床三期 |
在研大分子创新药40余项，18项处于临床研究阶段，其中4项注册临床，20余项处于临床前研究阶段
| 治疗领域 | 主要候选药品 | 适应症 | 研究阶段 |
|---|---|---|---|
| 抗肿瘤 | JMT103 | 高钙血症、骨巨细胞瘤、骨质疏松症、肿瘤骨转移 | 临床三期 |
| 抗肿瘤 | 抗EGFR单克隆抗体（JMT101） | 实体瘤 | 临床三期 |
| 抗肿瘤 | 抗PD-1单克隆抗体（SYSA1802） | 肿瘤 | 临床三期 |
| 抗肿瘤 | HER2/CD3双抗（M802） | 乳腺癌、胃癌 | 临床一期 |
| 抗肿瘤 | EpCAM/CD3双抗（M701） | 肿瘤引起的腹水 | 临床二期 |
| 抗肿瘤 | CD38/CD3双抗（Y150） | 多发性骨髓瘤、急性淋巴性白血病 | 临床一期 |
| 抗肿瘤 | Her2抗体药物偶联物（DP303c） | 乳腺癌、冑癌、卵巢癌等 | 临床二期 |
| 抗肿瘤 | CX43激动剂（ALMB0168） | 骨癌、癌症骨转移 | 临床一期 |
| 抗肿瘤 | KN026 | 胃癌、乳腺癌 | 临床三期 |
| 抗肿瘤 | NBL-015 | 晚期实体瘤 | 临床一期 |
| 抗肿瘤 | Y101D | 肿瘤 | 临床一期 |
| 抗肿瘤 | SYSA1801(中、美） | 胃癌、胰腺癌 | 临床一期 |
| 抗肿瘤 | JMT601（中国及美国） | NHL及其他血液肿瘤 | 临床一期 |
| 自身免疫 | NBL-012（美国） | 银屑病、化脓性汗腺炎、炎症性肠病等慢性炎等 | 临床一期 |
| 自身免疫 | CM310 | 哮喘、COPD | 临床二期 |
| 自身免疫 | 奥马珠单抗生物类似药 | 过敏性哮喘、荨麻疹 | 临床三期 |
| 消化代谢类 | 重组GLP-1Fc融合蛋白（TG103） | 糖尿病 | 临床三期 |
| 精神神经 | CX43拮抗剂（ALMB0166） | 脊髓损伤 | 临床一期 |
在研新型制剂30余项，2项待批准生产，7项正在进行临床研究，20余项处于临床前研究阶段
| 治疗领域 | 主要候选药品 | 适应症 | 研究阶段 |
|---|---|---|---|
| 疫苗 | 新冠肺炎 | mRNA新冠疫苗 | 临床前 |
| 抗肿瘤 | 注射用西罗莫司白蛋白结合型 | 血液瘤、实体瘤 | 临床一期 |
| 抗肿瘤 | 注射用紫杉醇纳米粒（速溶型） | 多种实体瘤 | 临床三期 |
| 心脑血管 | 注射用前列地尔脂质体 | 血管扩张 | 临床二期 |
| 抗感染等 | 注射用两性霉素B脂质体 | 侵袭性真菌感染 | 上市申请 |
| 抗肿瘤 | Toll-like受体激动剂脂质体 | 实体瘤 | 临床前 |
| 抗肿瘤 | 顺铂胶束 | 多种实体瘤 | 临床前 |
| 抗肿瘤 | 注射用醋酸奥曲肽微球 | 肢端肥大症、胃肠胰内分泌肿瘤 | 临床前 |
| 抗肿瘤 | 注射用多西他赛（白蛋白结合型） | 多种实体瘤 | 临床二期 |
| 抗肿瘤 | 注射用紫杉醇阳离子脂质体 | 晚期实体瘤 | 临床一期 |
| 抗肿瘤 | 盐酸米托蒽醌脂质体注射液 | 多种血液瘤及实体瘤 | 上市申请 |
| 抗肿瘤 | 注射用柔红霉素阿糖胞苷脂质体 | 白血病 | 临床三期 |
| 抗肿瘤 | 伊立替康脂质体注射液（中国及美国） | 胰腺癌 | 临床三期 |
- 专利保护
- 国家项目
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413件
国外专利申请
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218件
国外专利授权
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833件
国内专利申请
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504件
国内专利授权
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2011年
恩必普获中国专利金奖
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2013年
国家常识产权示范企业
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2017年
津优力获中国专利金奖
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2018年
常识产权管理体系认证
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44项
“重大新药创制”科技重大专项
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17项
国家科技支撑计划
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3项
国家高技术研究发展计划
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2项
国家重点基础研究发展计划
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1项
国内专利授权
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1项
国外专利申请
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6项
国家产业集聚发展专项等
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4项
国家核心竞争力提升专项等
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3项
国家工业转型升级专项等
- 国家级奖项
- 国家级荣誉
2020年国家科学技术进步奖
津优力获中国专利金奖
国家科学技术进步奖
国家技术发明奖
2019年中国创新力医药企业
2019年制剂国际化领先企业
国家国际科技合作基地认定
国家科学技术进步奖
中华品牌金奖
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- 创新型企业
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- 国家工程实验室
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- 国家认定企业技术中心
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- 中国工业大奖
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- 国家高技术研究发展计划成果产业化基地
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- 新型药物制剂与辅料国家重点实验室
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- 博士后科研工作站
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- 国家科学技术进步奖
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- 2019中国医药行业企业集团十强
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- 2019中国创学制药行业创新型优秀企业品牌
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- 2019中国行业原研药、专利药优秀产品品牌
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- 国家科技计划实行优秀团队
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- 中国医药研发产品线最佳工业企业
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- 玄宁荣获中国医药最具成长力产品品牌
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- 中国医药工业百强企业
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- 中国医药工业百强企业
创新药合资并购
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CSPC&江苏康宁杰瑞
石药集团取得康宁杰瑞其KN026（一种HER2靶向双特异性抗体）于中国就乳腺癌及胃癌的独家产品授权及商业化权利。
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CSPC&Flame Bioscience
向美国Flame Bioscience企业授出本集团候选药物NBL-015（抗Claudin 18.2单克隆抗体）及两款将利用本集团NovaTE双特异性抗体技术平台开发的新型双特异性抗体在大中华外地区的独家权利。
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cspc&康诺亚生物
集团全资附属企业上海津曼特生物科技已与康诺亚生物医药科技（成都）有限企业订立协议，内容有关产品CM310（一种抗IL-4Rα的重组人源化单抗）在中重度哮喘和慢性阻塞性肺病(COPD)等呼吸系统疾病的独家授权开发及商业化。
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CSPC&倍而达药业
石药上海已与上海倍而达药业订立产品授权及商业化协议，内容有关其产品BPI-7711胶囊(用于治疗非小细胞肺癌不可逆的第三代小分子表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(EGFR—TKI))独家产品授权及商业化。
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CSPC&上海药物研究所
石药集团附属企业上海润石医药科技将获得上海药物研究所授出4个小分子化合物之合作开发及商业化授权。上海润石将负责该等产品临床前及临床实验、产品批准申请、生产及商业化，上海药物研究所须提供必要的技术支援。
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CSPC&上海创诺制药
石药集团欧意药业有限企业已与上海创诺制药有限企业订立协议，内容有关上海创诺开发的盐酸厄洛替尼原料药及片剂的产品转让。
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CSPC&海和生物
双方达成战略合作协议，共同组建合资企业，联合开发海和生物旗下5个新药项目，加速产品商业化落地。项目涉及靶向抑制剂、非麻醉性镇痛药物、新型抗生素等领域。
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CSPC&杭州英创医药科技
集团全资附属企业石药集团欧意药业有限企业已与杭州英创医药科技有限企业订立协议，内容有关杭州英创开发的5个小分子化合物的合作开发和战略合作。
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CSPC&永顺科技
集团全资附属企业佳曦与永顺科技签订协议，以2.53亿人民币收购永顺科技全部已发行股份。永顺科技主要从事靶向肿瘤抗原及多种癌症免疫治疗之新型单克隆抗体研发业务
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CSPC&武汉友芝友
通过以收购及增资方式获取武汉友芝友39.56%股权，通过武汉友芝友开发抗癌双特异性抗体，扩大石药集团在生物制药药物市场地位。
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CSPC&Verastem
与Verastem订立独家产品特许及合作协议，内容涉及抗肿瘤药物COPIKTRATM (duvelisib) 的开发及商业化的事宜。
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CSPC&兴盟生物医药
石药获得有关兴盟生物开发的奥马珠单抗生物类似药（SYN008）的授权及商业化。该产品已经在澳大利亚完成生物等效研究
